Analyst Quality Assurance / Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Pharma

Quality Feldkirchen, Austria


Descripción

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung innerhalb der Abteilung bei der Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung relevanter QM-Systemen (GMP, ISO13485, IFS)
  • Hauptverantwortlich für das Abweichungs- und CAPA-Management, sowie die regelmäßige Aktualisierung und Pflege zugehöriger Dokumentationen, Statistiken und Datenbanken
  • Erstellen von Plänen und Berichten zur Ongoing-process-verification
  • Datenauswertung zur Statistischen Prozess Kontrolle
  • Mitarbeit bei der PQR-Erstellung (Product Quality Reviews)
  • Erstellung und Überprüfung fachspezifischer Dokumentationen, Risikoanalysen, Überwachung von Prozessabläufen und Vorbereitung von Daten im Managementreview
  • Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbearbeitung von Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei Qualifizierungen, Überprüfung von Qualifizierungsunterlagen, sowie Aktualisierung von Validierungs-/ und Qualifizierungsmasterplänen
  • Durchführung von Selbstinspektionen und regelmäßigen Betriebsbegehungen
  • Schulung von Arbeitsanweisungen und Formularen
  • Zusammenstellung und Präsentation von Auswertungen zur Bewertung der relevanten Qualitätskennzahlen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt aus dem Bereich Lebensmitteltechnik, Qualitätsmanagement, Ernährungswissenschaften, oder ähnliche Ausbildung
  • Erfahrung im GMP-/ISO/IFS-Bereich von Vorteil
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
  • Sicherer Umgang mit verschiedenen computergestützten Systemen (MS Office, SAP, u.a.)
  • Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Fachliche Flexibilität, selbständige und systematische Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift