Chargé Affaires Règlementaires (H/F)

Regulatory Affairs/Clinical Affairs Paris, France


Descripción

 Avec environ 370 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, est un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse, Valda,…

Nous recherchons pour notre siège social, basé à Châtillon (92) : 

Un Chargé Affaires Règlementaires (H/F)

CDI à pourvoir immédiatement

 

Poste

Au sein de la Direction Affaires Réglementaires, Qualité et Vigilances, vous assurerez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé :

  • Dossiers d’enregistrement : préparation et soumission de demandes d’autorisations, variations, renouvellements, notifications, suivi des dossiers auprès des autorités.
  • Validation des axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité applicable, mise à jour des mentions légales.
  • Validation des articles de conditionnement.
  • Communication auprès les partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont vous avez la charge.
  • Veille réglementaire, analyse d’impact, mise en place des plans d’action.

Profil

  • Titulaire d’un diplôme Bac+5 ou Docteur en Pharmacie accompagné d’un master en affaires réglementaires, avec une expérience pratique significative dans des activités réglementaires.
  • Au moins 3 ans d’expérience en publicité sur les médicaments en France.
  • Une expérience dans l’enregistrement est un plus.
  • Bonne connaissance du Code de la Santé Publique, de la réglementation française et européenne.
  • Anglais courant requis.

Adaptabilité, bon relationnel, rigueur et réactivité seront les maîtres mots de cette fonction.

We are seeking a diverse applicant pool to ensure the diversity of our team reflects the end consumers we serve through our self-care mission. We are proud to be an equal opportunity employer that celebrates our team’s differences. Individuals of all races, ethnicities, nationalities, ancestries, religious creeds, sexual orientations, genders, gender identities and gender expressions, national origins, ages, mental and physical abilities, familial status,’ veterans status’, military status’ and more are encouraged to apply. TOGETHER, we make lives better.