Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (Quality Assurance Associate) (m/w/d) - befristet 12 Monate

Quality Herrenberg, Germany


Descripción

Der/die Stelleninhaber/in verpflichtet sich mit seiner/ihrer Unterschrift die geforderten Aufgaben gewissenhaft durchzuführen und Vorgaben des Unternehmens, wie Policies, Richtlinien, Betriebsvereinbarungen, Standardverfahrensanweisungen, Arbeits- und Betriebsanweisungen im Rahmen seiner/ihrer Aufgaben einzuhalten.

Außerdem gehört es zu den grundsätzlichen Verpflichtungen des Stelleninhabers, globale und lokale Programme zur Sicherung von Qualität, Umweltschutz, Wissenstransfer, Arbeits- und Mitarbeitersicherheit, Unternehmensimage und Wettbewerbsfähigkeit aktiv zu unterstützen und im eigenen Arbeitsumfeld entsprechend anzuwenden und umzusetzen, sowie die eigene Leistungs- und Einsatzfähigkeit zu fördern und weiter zu entwickeln.

Ziele der Stelle

  • Sicherung der Qualität von Produkten und der Qualität von Prozessen
  • Sicherstellung der Erfüllung gesetzlicher und interner Vorgaben zur Produkt- und Prozessqualität

Hauptaufgaben

  • Betreuung von Lieferanten von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Bulk sowie Dienstleistern in Bezug auf qualitätsrelevante Aspekte, inkl. Annual Reviews von Components für Arzneimittel
  • Risikobetrachtung, Planung und Organisation von Lieferantenaudits
  • Vertragsgestaltung (QS-Vereinbarungen) mit Lieferanten und Kunden
  • Ansprechpartner für Lieferanten für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Unterstützung bei Lieferantenauswahl und Lieferantenbeurteilungen in Bezug auf Qualitätsaspekte
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines GMP-konformen Lieferantenmanagements
  • Unterstützung bei Produkteinführungen und -transfers
  • Unterstützung bei Regulatory Compliance von Arzneimitteln
  • Mitarbeit bei der systematischen Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Unterstützung bei Umsetzung der Kosmetik GMP ISO 22716

Weitere Aufgaben

  • Durchführung von internen Audits
  • Auditierung und Qualifizierung von Lieferanten und relevanten Dienstleistern
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung von externen Audits, behördlichen Inspektionen und Akkreditierungsverfahren
  • Unterstützung bei Change Controls
  • Unterstützung bei Ad-hoc Aufgaben
  • Verwaltung des Dokumentenmanagementsystem

Entscheidungsbefugnisse

  • Erstellen der Auditpläne für Lieferantenaudits
  • Durchführung von Audits und Qualitätsgesprächen
  • Ausarbeitung von Vorschlägen zum Abschluss von Qualitätssicherungs-vereinbarungen
  • Bearbeitung von Qualitätsmängeln bei Packmitteln, Ausgangsstoffen und Bulk, in Bezug auf Lieferantenmanagement

Qualifikation

  • Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
  • Wünschenswert Berufserfahrung im Bereich Supplier Quality Management, bevorzugt im Bereich Arzneimittelherstellung, Lebensmittel- oder Chemieindustrie
  • Auditerfahrung erwünscht, idealerweise zertifizierte/r Auditor/in im GMP Umfeld
  • Erfahrung im pharmazeutischen oder Lebensmittelumfeld
  • Verhandlungsstärke und Erfahrung im Projektmanagement erwünscht
  • Durchsetzungsvermögen, Sorgfalt und Zuverlässigkeit
  • Lösungsorientierung und pragmatische Herangehensweise an Problemstellungen
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Hands-on Mentalität
  • Gute Englisch- und PC Anwenderkenntnisse, SAP Erfahrung von Vorteil
  • Auch Berufsanfänger werden berücksichtigt

We are seeking a diverse applicant pool to ensure the diversity of our team reflects the end consumers we serve through our self-care mission. We are proud to be an equal opportunity employer that celebrates our team’s differences. Individuals of all races, ethnicities, nationalities, ancestries, religious creeds, sexual orientations, genders, gender identities and gender expressions, national origins, ages, mental and physical abilities, familial status,’ veterans status’, military status’ and more are encouraged to apply. TOGETHER, we make lives better.