Qualified Person

Quality Herrenberg, Germany


Descripción

Die Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG gehört zur international agierenden Omega Pharma NV, Teil der Perrigo Company plc. Perrigo ist eines der Top-5 OTC-Unternehmen weltweit mit einem jährlichen Umsatz von ca. 4,06 Mrd. USD. Mit mehr als 10.000 Mitarbeitern vertreibt das Unternehmen Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika über Apotheken, Drogerien, Online-Versandhändler und den Lebensmitteleinzelhandel in über 40 Ländern.

Am Standort Herrenberg schaffen die Kombination von Forschung & Entwicklung, Marketing sowie Herstellung und Verpackung an einem Standort die besten Voraussetzungen für strategische Weitsicht, Kreativität und Innovation verbunden mit ausgezeichneter Produktqualität.

Zur Verstärkung unserer Qualitätsabteilung suchen wir schnellstmöglich einen

Qualified Person (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person nach §14 AMG, inklusive Freigaben
  • Verantwortlichkeit für das Team im Bereich Quality Assurance
  • Sicherstellung der Qualität der in der Fabrik hergestellten oder freigegebenen Produkte unter Berücksichtigung der gesetzlichen und firmeninternen Vorgaben
  • Sicherstellung der Einhaltung GMP- und anderer relevanter Regularien bzw. Gestaltung des Qualitätssicherungssystems
  • Führen der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Auditmanagement (z. B. Lieferantenaudits, Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits)
  • Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Konstruktive Zusammenarbeit mit Behörden, Kunden und Lieferanten
  • Unterstützung bei der strategischen Entwicklung der Fabrik

 

Ihr Profil:

  • Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für pharmazeutische Hersteller
  • Detaillierte Kenntnisse von AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) usw.
  • Umfangreiches Fachwissen, Verantwortungsbewusstsein, Zielorientiertheit,Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
  • Sehr gute Führungseigenschaften
  • Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit, Teamfähigkeit
  • Verhandlungsgeschick
  • Strategisches und analytisches Denken
  • Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes Zeitmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse

We are seeking a diverse applicant pool to ensure the diversity of our team reflects the end consumers we serve through our self-care mission. We are proud to be an equal opportunity employer that celebrates our team’s differences. Individuals of all races, ethnicities, nationalities, ancestries, religious creeds, sexual orientations, genders, gender identities and gender expressions, national origins, ages, mental and physical abilities, familial status,’ veterans status’, military status’ and more are encouraged to apply. TOGETHER, we make lives better.