Senior Safety & Quality Manager DACH (Pharmacovigilance, quality assurance) (m/w/d)

Regulatory Affairs/Clinical Affairs Herrenberg, Germany


Descripción

Über uns

Perrigo Company plc. ist eines der führenden, globalen Healthcare Unternehmen und widmet sich der Vision “to making lives better by bringing Quality Affordable, Self-Care Products that consumers trust everywhere they are sold”. 1887 als Verpackungsunternehmen für Hausmittel gegründet, betreibt Perrigo  heute ein einzigartiges Geschäftsmodell, das sich am besten als die Konvergenz aus einem Fast-Moving Consumer Goods (FMCG) Unternehmen und einer hoch qualitativen pharmazeutischen sowie weltweit führenden Supply Chain Organisation beschreiben lässt. Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Dabei verfolgt Perrigo jeden Tag das Ziel die Lebensqualität der Menschen zu steigern, in dem sie dazu befähigt werden sich proaktiv und selbstständig um ihre Gesundheit zu kümmern.

Die Perrigo Vertriebsorganisation für Deutschland, Österreich und Schweiz (D/A/CH), eine Division des Perrigo Branded Consumer Healthcare Business, befindet sich in Herrenberg/Stuttgart, Wien und Zürich. Zu den bekanntesten Marken gehören Abtei®, Yokebe®, Granu Fink®, Wartner®, Pencivir® und Arterin®.

 

Senior Safety & Quality Manager DACH (m/w/d) 

Sitz in Deutschland/Herrenberg

Ihre Verantwortlichkeiten:

  • Leitung der Teams Patient Safety & Consumer Service sowie Quality Assurance
  • Verantwortlichkeit für die Einhaltung der GVP- und GMP-Anforderungen
  • Verantwortung als Stufenplanbeauftragter (Deutschland) nach §63a AMG
  • Lokale Kontaktperson für Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Enge Zusammenarbeit mit dem QPPV Office von Perrigo International
  • Steuerung der Meldung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, Qualitätsbeschwerden sowie medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen
  • Kommunikation mit Behörden bei Beanstandungen der Produktqualität und -sicherheit und bei Abweichungen
  • Verantwortlichkeit für das Qualitätsmanagementsystem DACH einschließlich des Schulungssystems für Mitarbeiter und externe Agenturen/Partner
  • Verantwortung für externe und interne Audits sowie GxP-Inspektionen durch Aufsichtsbehörden
  • Verantwortung für Abschluss und Einhaltung von Qualitäts- und Pharmakovigilanzverträgen
  • Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse in einer neu geschaffenen DACH-Cluster-Organisation

 Ihr Profil:

  • Master-Abschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbarer Abschluss.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und/oder Medical Information
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement eines vertreibenden pharmazeutischen Unternehmens
  • Qualifikation als Stufenplanbeauftragter §63a AMG
  • Sprachen: fließend Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift), Französisch ist von Vorteil
  • Profunde Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen
  • Ausgeprägter Teamgeist
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Kunden- und verbraucherorientierte Denkweise
  • Proaktives Engagement
  • Innovatives und analytisches Denken
  • Präzise, zuverlässige, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

We are seeking a diverse applicant pool to ensure the diversity of our team reflects the end consumers we serve through our self-care mission. We are proud to be an equal opportunity employer that celebrates our team’s differences. Individuals of all races, ethnicities, nationalities, ancestries, religious creeds, sexual orientations, genders, gender identities and gender expressions, national origins, ages, mental and physical abilities, familial status,’ veterans status’, military status’ and more are encouraged to apply. TOGETHER, we make lives better.