ERD部門 - 法規制文書担当 - メディカルドメイン - Regulatory Documentation - エンジニアリングサービス本部

Engineering Utsunomiya/ Nasu, Tochigi

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Description

Position at Capgemini Japan

職名：法規制文書担当 メディカルドメイン - Regulatory Documentation - エンジニアリングサービス本部
  
キャップジェミニ・エンジニアリングの紹介： 
エンジニアリングとR&Dサービスの世界をリードするキャップジェミニ・エンジニアリングは、幅広い業界知識とデジタル・ソフトウェアにおける最先端テクノロジーを活用して、物理世界とデジタル世界の融合を支援します。また、グループの他の能力と組み合わせて活用して、お客様が目指すインテリジェントインダストリーの早期実現を支援します。キャップジェミニ・エンジニアリングは、55,000人強のエンジニアや科学者のチームメンバーを30カ国以上に展開して、航空、宇宙産業、防衛、造船、自動車、鉄道、インフラ＆輸送、エネルギー、公益事業＆化学、ライフサイエンス、通信、半導体＆エレクトロニクス、工業製品＆消費財、ソフトウェア＆インターネットなど、さまざまな分野でサービスを提供します。 
キャップジェミニ・グループは、テクノロジーの力を活用して企業ビジネスの変革・管理を支援するパートナーシップにおけるグローバルリーダーです。キャップジェミニ・エンジニアリングは、これを支える重要な柱です。キャップジェミニ・グループは、テクノロジーを通して人々が持つエネルギーを解き放つことで、包摂的で持続可能な未来を目指し、日々まい進しています。私たちは、世界約50ケ国の34万人に及ぶチームメンバーから成る、極めて多様的で責任感の強い組織です。キャップジェミニは、55年にわたって積み上げてきた経験と実績そして豊かな専門知識を活かし、クラウド、データ、AI、コネクティビティ、ソフトウェア、デジタルエンジニアリング、プラットフォームなど、急速に進化するイノベーティブなテクノロジーを原動力として、戦略から設計、オペレーションに至るまで、お客様の幅広いビジネスニーズすべてに対応して、お客様から厚い信頼をいただいています。グループ全体の2023年の売上は、225億ユーロです。 
  
ロケーション： 
栃木県北部（客先常駐）  
出社しての勤務を想定 
  
ロール： 
本ポジションはで顧客医療機器メーカー開発の医療機器の日本国外承認申請文書作成を担当し、申請文書の作成内容について顧客医療機器メーカーと直接連携し、社内チームに対しては文書作成と文書品質レビューの実施をリードしていただきます。 
  
職務内容： 
  • ・医療機器承認申請に係る文書の作成経験  
  • ・チームリーダー経験  
  • ・プロジェクト進捗管理と社内関係部署へのレポーティング経験 
  • ・プロジェクトの進行、納品に向けて自発的に行動する姿勢  
  • ・国外在住プロジェクトチームメンバーとの業務経験 
  
プロフィール： 
以下の条件に合う人物の応募を期待しております。 
必須 
  • 医療機器承認申請業務における7年以上の経験  
  • 英語ビジネスレベル  
  • 日本語ネイティブまたはビジネスレベル 
  
望ましい条件 
  • 医療画像診断装置の承認申請業務の経験 
 
 

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For vendors:       

Please contact the following recruiters should you wish to apply candidates       

       

Capgemini ERD Talent Acquisition Team      

Francis Han (ERD TA Manager)       

Satoshi Akazawa (ERD TA)       

Ryu Tsuchiya (ERD Recruitment Coordinator)       

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キャップジェミニについて

キャップジェミニは、お客様のビジネストランスフォーメーションならびにテクノロジートランスフォーメーションのグローバルパートナーです。企業が“デジタル世界”と“持続可能な世界”への移行を加速できるようご支援し、組織と社会へのインパクトを目に見える形で生み出しています。当グループは、世界50か国以上、約34万人の使命感あふれる多様性に富んだチームメンバーから成る組織です。55年にわたり培ってきた豊富な実績を有し、幅広いビジネスニーズへの対応をテクノロジーの力で支援するパートナーとして、お客様から厚いご信頼をいただいています。AI、クラウド、データ領域で市場をけん引する能力を発揮し、各業界への深い専門知識とパートナーエコシステムを組み合わせ、戦略・設計からエンジニアリングまでを網羅する強みを活かして、エンドツーエンドのサービスやソリューションをご提供しています。2023年のグループ売上高は22.5億ユーロです。

Get the Future You Want - 望む未来を手に入れよう | https://www.capgemini.com/jp-jp
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